image contole de qualite

Le contrôle initial est réalisé dans les conditions de référence, fixées par le fabricant, et permet de déterminer les valeurs de référence du paramètre contrôlé.
Le contrôle périodique permet, à l’aide d’une méthode pertinente et justifiée, au choix de l’exploitant, de sensibilité suffisante par rapport au critère d’acceptabilité, d’accéder au paramètre contrôlé et de s’assurer en se ramenant aux conditions de référence que les valeurs déterminées lors du contrôle initial n’ont pas été modifiées. La méthodologie et les modalités des tests choisis pour la réalisation des contrôles de constance, ainsi que leur justification, doivent être définies et consignées dans le registre des opérations.
Les critères d’acceptabilité appliqués au contrôle initial et au contrôle périodique sont identiques.

Contrôle de qualité Interne

Contrôle initial

Le contrôle de qualité interne initial est réalisé par l’exploitant ou le prestataire de son choix avant la mise en service de l’installation.

Contrôles périodiques

Contrôle annuel , Contrôle semestriel , Contrôle quadrimestriel, Contrôle mensuel

Contrôle sur les caractéristiques

Contrôle sur les caractéristiques concernées à chaque changement ou modification de partie de l’installation de médecine nucléaire.

Audit du contrôle de qualité interne et externe

La périodicité de l’audit du contrôle de qualité interne et externe est annuelle.