Pour répondre aux obligations d’assurance de la qualité en imagerie médicale dont traite la décision n°2019-DC-0660 de l’ASN du 15 janvier 2019, BIOMEDIQA vous accompagne dans la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité.
Il n’y a pas d’obligation d’être certifié ou labellisé pour répondre à cette réglementation en vigueur. Cette décision, entrée en vigueur depuis le 1er juillet 2019, concerne les domaines d’imagerie médicale, utilisant des rayonnements ionisants, suivants :
Médecine nucléaire à finalité diagnostique
Radiologie dentaire et conventionnelle
Scanographie
Pratiques interventionnelles radioguidées (PIR) en salles Img.Inter ou BL.OP
Pour chaque domaine d’imagerie médicale cité, le système de gestion de la qualité implique d’être mis en application selon les modalités suivantes :
- La mise en œuvre d’un programme d’action d’amélioration, sous la forme d’un Plan d’Organisation de la Physique Médicale (POPM) ou d’un Plan d’Organisation de la Radioprotection des Personnels (PORP)
- Mise en œuvre des principes de justification et d’optimisation
- Le processus de retour d’expérience (Rex) ou la recherche des causes profondes
