Conforme aux exigences de la décision ANSM du 21 novembre 2016 et la mise au point du 7 novembre 2019.
Durée
2 heures
Capacité
10 personnes
Validité
Indéterminée
Format
Présentiel / Classe virtuelle
Public concerné / Prérequis
Personnel pouvant être amené à réaliser des contrôles qualité internes.
Objectifs
- Maitriser l’utilisation des dispositifs d’imagerie.
- Connaître le contexte réglementaire portant sur l’obligation de contrôle de qualité.
- Maîtriser les aspects théoriques et techniques utiles à la mise en œuvre du contrôle de
qualité interne trimestriel. - Évaluer les résultats des mesures réalisées.
Programme
1. Présentation du contexte et de l’évolution réglementaire.
2. Présentation des périodicités de réalisation des contrôles.
3. Identification des modes d’utilisation des appareils.
4. Analyse des rapports de contrôle de qualité externe.
5. Relevé de l’inventaire des dispositifs médicaux.
6. Réalisation du contrôle trimestriel sur un équipement concerné.
